Diabeton - täiskasvanute, laste ja raseduse ajal II tüüpi diabeedi raviks mõeldud ravimi kasutusjuhendid, ülevaated, analoogid ja vabastamisvormid (tabletid 80 mg, 60 mg MV koos modifitseeritud vabanemisega)

Selles artiklis saate lugeda ravimi Diabeton kasutamise juhiseid. Esitatakse veebisaidi külastajate - selle ravimi tarbijate - ülevaateid ja eriarstide arvamusi Diabetoni kasutamise kohta nende praktikas. Suur taotlus aktiivselt lisada oma ülevaateid ravimi kohta: kas ravim aitas või ei aidanud haigusest vabaneda, milliseid tüsistusi ja kõrvaltoimeid täheldati, mida tootja võib-olla annotatsioonis ei teatanud. Diabetoni analoogid saadaolevate struktuurianaloogide juuresolekul. Kasutamine II tüüpi suhkurtõve raviks täiskasvanutel, lastel ning raseduse ja rinnaga toitmise ajal.

Diabeton on suukaudne hüpoglükeemiline aine, teise põlvkonna sulfonüüluurea derivaat. Stimuleerib kõhunäärme beetarakkude poolt insuliini sekretsiooni. Suurendab perifeersete kudede tundlikkust insuliini suhtes. Ilmselt stimuleerib see rakusiseste ensüümide (eriti lihaste glükogeeni süntetaasi) aktiivsust. Vähendab aega söömise hetkest kuni insuliini sekretsiooni alguseni. Taastab insuliini sekretsiooni varajase tipu, vähendab söögijärgset hüperglükeemia tippu.

Gliklasiid (ravimi Diabeton toimeaine) vähendab trombotsüütide adhesiooni ja agregatsiooni, aeglustab parietaalse trombi arengut ja suurendab veresoonte fibrinolüütilist aktiivsust. Normaliseerib veresoonte läbilaskvust. Sellel on antiherogeensed omadused: see alandab üldkolesterooli (CS) ja LDL-C kontsentratsiooni veres, suurendab HDL-C kontsentratsiooni ja vähendab ka vabade radikaalide hulka. Hoiab ära mikrotromboosi ja ateroskleroosi arengu. Parandab mikrotsirkulatsiooni. Vähendab veresoonte tundlikkust adrenaliini suhtes.

Diabeetilise nefropaatia korral gliklasiidi pikaajalise kasutamise taustal on märkimisväärselt vähenenud proteinuuria.

Koostis

Gliklasiid + abiained.

Farmakokineetika

Pärast suukaudset manustamist imendub Diabeton täielikult. Gliklasiidi kontsentratsioon vereplasmas tõuseb esimese 6 tunni jooksul järk-järgult, platoo tase püsib 6 kuni 12 tundi. Individuaalne varieeruvus on madal. Toidu tarbimine ei mõjuta gliklasiidi imendumise kiirust ega ulatust. Gliklasiid metaboliseerub peamiselt maksas. Plasmas ei ole aktiivseid metaboliite. See eritub peamiselt neerude kaudu metaboliitidena, vähem kui 1% - muutumatul kujul uriiniga.

Eakatel ei ole farmakokineetilistes parameetrites olulisi muutusi.

Näidustused

  • II tüüpi suhkurtõbi koos dieediteraapia, kehalise aktiivsuse ja kehakaalu ebapiisava efektiivsusega;
  • suhkurtõve tüsistuste ennetamine: mikrovaskulaarsete (nefropaatia, retinopaatia) ja makrovaskulaarsete komplikatsioonide (müokardiinfarkt, insult) riski vähendamine II tüüpi suhkurtõvega patsientidel intensiivse glükeemilise kontrolli abil.

Väljalaskevormid

60 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid (Diabeton MB).

Kasutamisjuhend ja annustamisskeem

Algne ööpäevane annus on 80 mg, keskmine päevane annus on 160-320 mg, manustamise sagedus on 2 korda päevas enne sööki. Annustamine on individuaalne, sõltuvalt tühja kõhu veresuhkrust ja 2 tundi pärast sööki, samuti haiguse kliinilistest ilmingutest.

Ravim on ette nähtud ainult täiskasvanutele..

Ravimi soovitatav annus tuleb võtta suu kaudu üks kord päevas, eelistatavalt hommikusöögi ajal..

Päevane annus on 30–120 mg (1 / 2–2 tabletti) ühes annuses. Soovitatav on neelata tablett või pool tabletist tervelt, ilma närimata ega purustamata.

Kui unustate ühe või mitu ravimiannust, ei tohiks te järgmises annuses suuremat annust võtta, unustatud annus tuleb võtta järgmisel päeval. Nagu teiste hüpoglükeemiliste ravimite puhul, tuleb ravimi annus valida igal juhul individuaalselt, sõltuvalt vere glükoosisisalduse ja glükosüülitud hemoglobiini (HbA1c) kontsentratsioonist..

Algne soovitatav annus täiskasvanutele (sealhulgas eakatele ≥ 65-aastastele) on 30 mg (1/2 tabletti) päevas.

Piisava kontrolli korral võib selle annuse ravimit kasutada säilitusravis. Ebapiisava glükeemilise kontrolli korral võib ravimi ööpäevast annust suurendada järjest 60 mg-ni, 90 mg-ni või 120 mg-ni. Annuse suurendamine on võimalik mitte varem kui pärast 1-kuulist ravimiravi varem määratud annuses. Erandiks on patsiendid, kelle veresuhkru kontsentratsioon ei langenud pärast 2-nädalast ravi. Sellistel juhtudel võib ravimi annust suurendada 2 nädalat pärast ravi algust.

Ravimi maksimaalne soovitatav ööpäevane annus on 120 mg..

1 toimeainet modifitseeritult vabastav tablett 60 mg võrdub kahe toimeainet modifitseeritult vabastava tabletiga 30 mg. Pügala olemasolu 60 mg tablettidel võimaldab teil tableti jagada ja võtta nii 30 mg (1/2 tabletti 60 mg) kui ka vajadusel 90 mg (1 tablett 60 mg ja 1/2 tablett 60 mg) ööpäevase annuse..

Üleminek ravimi Diabeton 80 mg tablettide võtmiselt 60 mg toimeainet modifitseeritult vabastavate ravimite Diabeton MB tablettidele

1 tableti Diabeton 80 mg ravimit võib asendada 1/2 tableti modifitseeritud vabanemisega Diabeton MB 60 mg. Patsientide üleviimisel Diabeton 80 mg-lt Diabeton MB-le on soovitatav hoolikas glükeemiline kontroll.

Üleminek teiselt hüpoglükeemiliselt ravimilt Diabeton MB toimeainet modifitseeritult vabastavatele tablettidele 60 mg

Suukaudseks manustamiseks võib teise hüpoglükeemilise aine asemel kasutada ravimit Diabeton MB 60 mg toimeainet modifitseeritult vabastavaid tablette. Diabeton MB-le üle minnes patsientidele, kes saavad suu kaudu manustamiseks muid hüpoglükeemilisi ravimeid, tuleb arvestada nende annuse ja poolväärtusajaga. Reeglina pole üleminekuperioodi vaja. Algannus peaks olema 30 mg ja tiitritakse seejärel veresuhkru kontsentratsiooni järgi.

Kui ravim Diabeton MB asendab pika poolväärtusajaga sulfonüüluurea derivaate, et vältida hüpoglükeemiat, mis on põhjustatud kahe hüpoglükeemilise toimeaine lisamisest, võite nende kasutamise mitmeks päevaks lõpetada. Ravimi Diabeton MB algannus on samuti 30 mg (1/2 tabletti 60 mg) ja vajadusel võib seda vastavalt ülalkirjeldatule veelgi suurendada..

Kombineeritud manustamine teise hüpoglükeemilise ravimiga

Diabeton MB võib kasutada koos biguanidiinide, alfa-glükosidaasi inhibiitorite või insuliiniga.

Ebapiisava glükeemilise kontrolli korral tuleb hoolika meditsiinilise järelevalve all määrata täiendav insuliinravi.

Spetsiaalsed patsiendirühmad

Üle 65-aastastel patsientidel ei ole vaja annust kohandada.

Kliiniliste uuringute tulemused on näidanud, et kerge kuni mõõduka neerupuudulikkusega patsientidel ei ole vaja ravimi annust kohandada. Soovitatav on hoolikas meditsiiniline järelevalve.

Hüpoglükeemia tekkeriskiga patsiendid (ebapiisav või tasakaalustamata toitumine; rasked või halvasti kompenseeritud endokriinsed häired - hüpofüüsi ja neerupealiste puudulikkus, hüpotüreoidism; glükokortikosteroidide (GCS) ärajätmine pärast nende pikaajalist kasutamist ja / või suurte annuste võtmist; rasked südame-veresoonkonna haigused veresoonkonna süsteem - raske südame isheemiatõbi, unearterite raske ateroskleroos, laialt levinud ateroskleroos), on soovitatav kasutada ravimi Diabeton MB minimaalset annust (30 mg).

Intensiivse glükeemilise kontrolli saavutamiseks suhkruhaiguse tüsistuste vältimiseks võib Diabeton MB annust suurendada lisaks dieedile ja treeningule järk-järgult 120 mg-ni päevas, kuni HbA1c sihttase on saavutatud. Pidage meeles hüpoglükeemia riski. Lisaks võib ravile lisada muid hüpoglükeemilisi ravimeid, näiteks metformiin, alfa-glükosidaasi inhibiitor, tiasolidiindioonderivaat või insuliin..

Kõrvalmõju

  • hüpoglükeemia;
  • peavalu;
  • tugev näljatunne;
  • iiveldus, oksendamine;
  • kõhukinnisus;
  • suurenenud väsimus;
  • unehäired;
  • ärrituvus;
  • erutus;
  • tähelepanu kontsentratsiooni vähenemine;
  • aeglane reageerimine;
  • depressioon;
  • teadvuse segadus;
  • nägemise ja kõne kahjustus;
  • värin;
  • enesekontrolli kaotamine;
  • abituse tunne;
  • pearinglus;
  • nõrkus;
  • krambid;
  • bradükardia;
  • märatsema;
  • pinnapealne hingamine;
  • unisus;
  • teadvuse kaotus koos võimaliku kooma arenguga kuni surmani;
  • suurenenud higistamine;
  • "kleepuv" nahk;
  • ärevus;
  • tahhükardia;
  • kõrgenenud vererõhk;
  • südamepekslemine;
  • arütmia;
  • stenokardia;
  • lööve;
  • sügelus;
  • erüteem;
  • makulopapulaarne lööve;
  • bulloossed reaktsioonid (näiteks Stevens-Johnsoni sündroom ja toksiline epidermaalne nekrolüüs);
  • nõgestõbi;
  • Quincke ödeem;
  • hematoloogilised häired (aneemia, leukopeenia, trombotsütopeenia, granulotsütopeenia, agranulotsütoos);
  • mööduvad nägemishäired.

Vastunäidustused

  • I tüüpi suhkurtõbi;
  • diabeetiline ketoatsidoos, diabeetiline eelkoom, diabeetiline kooma;
  • raske neeru- või maksapuudulikkus (sellistel juhtudel on soovitatav kasutada insuliini);
  • mikonasooli samaaegne manustamine;
  • Rasedus;
  • laktatsiooniperiood (imetamine);
  • vanus kuni 18 aastat;
  • ülitundlikkus gliklasiidi või ravimi ükskõik millise abiaine, teiste sulfonüüluurea derivaatide, sulfoonamiidide suhtes.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Diabetoni raseduse ajal kasutamise kogemus puudub. Piiratud andmed teiste sulfonüüluurea derivaatide kasutamise kohta raseduse ajal.

Katseloomadega tehtud uuringutes ei ole gliklasiidi teratogeenset toimet kindlaks tehtud.

Kaasasündinud defektide tekke riski vähendamiseks on vajalik suhkurtõve optimaalne kontroll (sobiv ravi).

Suukaudseid hüpoglükeemilisi ravimeid raseduse ajal ei kasutata. Insuliin on valitud ravim rasedate naiste suhkurtõve raviks. Suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimite tarbimine on soovitatav asendada insuliinraviga nii kavandatud raseduse kui ka juhul, kui rasedus tekkis ravimi võtmise ajal.

Arvestades andmete puudulikkust Diabetone'i rinnapiima tarbimise kohta ja vastsündinu hüpoglükeemia tekke riski, on imetamine imetamisravi ajal vastunäidustatud..

Kasutamine lastel

Vastunäidustatud alla 18-aastastele lastele ja noorukitele (selle vanuserühma kohta ei ole andmeid ravimi efektiivsuse ja ohutuse kohta).

erijuhised

Diabeton MB väljakirjutamisel tuleb arvestada, et hüpoglükeemia võib areneda sulfonüüluurea derivaatide tarbimise tõttu, mõnel juhul ka raske ja pikaajalise vormi korral, mis nõuab haiglaravi ja dekstroosi (glükoos) manustamist mitme päeva jooksul..

Ravimit saab välja kirjutada ainult neile patsientidele, kelle toidukord on regulaarne ja sisaldab hommikusööki. Toidus on väga oluline säilitada piisav süsivesikute tarbimine, sest hüpoglükeemia tekke oht suureneb ebaregulaarse või ebapiisava toitumise korral, samuti süsivesikutevaese toidu tarbimisel. Hüpoglükeemia areneb tõenäolisemalt madala kalorsusega dieedi korral, pärast pikaajalist või jõulist treenimist, pärast alkoholi joomist või mitme hüpoglükeemilise ravimi samaaegset kasutamist.

Tavaliselt lahenevad hüpoglükeemia sümptomid pärast süsivesikute (nagu suhkur) rikkaliku toidu söömist. Tuleb meeles pidada, et suhkruasendajate võtmine ei aita hüpoglükeemilisi sümptomeid kõrvaldada. Kogemused teiste sulfonüüluurea derivaatidega näitavad, et hüpoglükeemia võib korduda hoolimata selle seisundi tõhusast esialgsest leevendamisest. Hüpoglükeemiliste sümptomite väljendumise või pikenemise korral on isegi süsivesikuterikka toidukorra söömise korral ajutise seisundi paranemise korral vajalik vältimatu meditsiiniabi kuni haiglaravi.

Hüpoglükeemia tekke vältimiseks on vaja hoolikat individuaalset ravimite ja annustamisskeemi valimist, samuti tuleb patsiendile anda täielikku teavet kavandatava ravi kohta..

Suurenenud hüpoglükeemia risk võib esineda järgmistel juhtudel:

  • patsiendi (eriti eakate) keeldumine või võimetus järgida arsti ettekirjutusi ja kontrollida tema seisundit;
  • ebapiisav ja ebaregulaarne toitumine, söögikordade vahelejätmine, nälgimine ja dieedimuutused;
  • füüsilise aktiivsuse ja tarbitud süsivesikute koguse tasakaalustamatus;
  • neerupuudulikkus;
  • raske maksapuudulikkus;
  • ravimi Diabeton MB üleannustamine;
  • mõned endokriinsed häired (kilpnäärmehaigused, hüpofüüsi ja neerupealiste puudulikkus);
  • teatud ravimite samaaegne kasutamine.

Raske maksa- ja / või neerupuudulikkusega patsientidel on võimalik muuta gliklasiidi farmakokineetilisi ja / või farmakodünaamilisi omadusi. Nendel patsientidel arenev hüpoglükeemia võib olla piisavalt pikk, sellistel juhtudel on vajalik kohene asjakohane ravi.

Teave patsientidele

Patsienti ja tema pereliikmeid on vaja teavitada hüpoglükeemia tekkeriskist, selle sümptomitest ja selle arengut soodustavatest tingimustest. Patsienti tuleb teavitada kavandatava ravi võimalikest riskidest ja eelistest. Patsienti tuleb harida dieedi olulisuse, regulaarse liikumise ja veresuhkru taseme regulaarse jälgimise vajaduse osas.

Ebapiisav glükeemiline kontroll

Glükeemiline kontroll hüpoglükeemilist ravi saavatel patsientidel võib nõrgeneda järgmistel juhtudel: palavik, trauma, nakkushaigused või suurem operatsioon. Sellistes tingimustes võib osutuda vajalikuks katkestada ravi Diabeton MB-ga ja määrata insuliinravi.

Paljudel patsientidel suukaudsete hüpoglükeemiliste ainete, sh. gliklasiid kipub pärast pikaajalist ravi vähenema. See toime võib olla tingitud nii haiguse progresseerumisest kui ka ravitoime vähenemisest ravimile. Seda nähtust nimetatakse sekundaarseks ravimiresistentsuseks, mida tuleb eristada esmasest ravimiresistentsusest, milles ravim ei anna isegi pärast esimest manustamist oodatud kliinilist toimet. Enne sekundaarse ravimresistentsusega patsiendi diagnoosimist on vaja hinnata annuse valiku piisavust ja patsiendi vastavust ettenähtud dieedile..

Laboriparameetrite kontroll

Glükeemilise kontrolli hindamiseks soovitatakse regulaarselt tühja kõhuga veresuhkrut ja glükosüülitud hemoglobiini. Lisaks on soovitatav regulaarselt kontrollida veresuhkru kontsentratsiooni..

Sulfonüüluurea derivaadid võivad glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi puudulikkusega patsientidel põhjustada hemolüütilist aneemiat. Kuna gliklasiid on sulfonüüluurea derivaat, tuleb selle määramisel glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi puudulikkusega patsientidele olla ettevaatlik. Hinnata tuleks teise rühma hüpoglükeemilise ravimi väljakirjutamise võimalust.

Mõju sõidukite juhtimise ja mehhanismide kasutamise võimele

Seoses hüpoglükeemia võimaliku arenguga ravimi Diabeton MB kasutamisel peaksid patsiendid olema teadlikud hüpoglükeemia sümptomitest ja olema ettevaatlikud, kui sõidate autoga või töötate tööl, mis nõuab kiireid füüsilisi ja vaimseid reaktsioone, eriti ravi alguses..

Ravimite koostoime

Ravimid ja ained, mis tugevdavad gliklasiidi toimet (suurendavad hüpoglükeemia riski)

Samaaegne kasutamine mikonasooliga (süsteemseks kasutamiseks ja geeli kasutamisel suu limaskestale) põhjustab gliklasiidi hüpoglükeemilise toime tugevnemist (hüpoglükeemia võib areneda kuni koomani).

Kombinatsioone ei soovitata

Fenüülbutasoon (süsteemseks kasutamiseks) tugevdab sulfonüüluurea derivaatide hüpoglükeemilist toimet, kuna tõrjub need ühendusest plasmavalkudega ja / või aeglustab nende eritumist organismist. Eelistatud on veel üks põletikuvastane ravim. Kui on vaja fenüülbutasooni, tuleb patsienti hoiatada glükeemilise kontrolli vajaduse eest. Vajadusel tuleb fenüülbutasooni võtmise ajal ja pärast seda kohandada ravimi Diabeton MB annust..

Kui seda kasutatakse samaaegselt gliklasiidiga, suurendab etanool (alkohol) hüpoglükeemiat, pärssides kompenseerivaid reaktsioone ja võib aidata kaasa hüpoglükeemilise kooma tekkele. On vaja lõpetada ravimite võtmine, mis sisaldavad etanooli ja alkoholi..

Kombinatsioonid, mis nõuavad ettevaatusabinõusid

Diabetooni võtmine kombinatsioonis teatud ravimitega (näiteks teiste hüpoglükeemiliste ainetega - insuliin, akarboos, metformiin, tiasolidiindioonid, dipeptyldildipeptidaas-4 inhibiitorid, GLP-1 agonistid); beetablokaatorid, flukonasool; AKE inhibiitorid - kaptopriil, enalapriil; histamiini H2-retseptorite blokaatorid; MAO inhibiitorid; sulfoonamiidid, klaritromütsiin, MSPVA-d) kaasneb hüpoglükeemilise toime suurenemine ja hüpoglükeemia oht.

Ravimid, mis nõrgendavad gliklasiidi toimet (suurendavad vere glükoosisisaldust)

Kombinatsioone ei soovitata

Danazolil on diabetogeenne toime. Kui selle ravimi võtmine on vajalik, soovitatakse patsiendil hoolikalt jälgida veresuhkru taset. Kui on vaja võtta ravimeid koos, on soovitatav valida hüpoglükeemilise aine annus nii danasooli võtmise ajal kui ka pärast selle tühistamist..

Kombinatsioonid, mis nõuavad ettevaatusabinõusid

Diabetoni kombineeritud kasutamine kloorpromasiiniga suurtes annustes (rohkem kui 100 mg päevas) võib põhjustada glükoosikontsentratsiooni suurenemist veres, vähendades insuliini eritumist. Soovitatav on hoolikalt kontrollida glükeemiat. Kui on vaja võtta ravimeid koos, on soovitatav valida hüpoglükeemilise toimeaine annus nii antipsühhootikumide võtmise ajal kui ka pärast selle tühistamist..

Glükokortikosteroidide (süsteemseks ja lokaalseks kasutamiseks - intraartikulaarseks, nahakaudseks, rektaalseks manustamiseks) ja tetrakosaktiidi samaaegse kasutamise korral suurendavad ketoatsidoosi võimaliku arenguga veres glükoosi kontsentratsiooni (vähenenud taluvus süsivesikute suhtes). Soovitatav on hoolikalt kontrollida glükeemiat, eriti ravi alguses. Kui on vaja võtta ravimeid koos, võib osutuda vajalikuks hüpoglükeemilise aine annuse kohandamine nii GCS-i võtmise ajal kui ka pärast selle tühistamist..

Koos kasutamisel suurendavad beeta2-adrenergilised agonistid (ritodriin, salbutamool, intravenoosne terbutaliin) veresuhkru kontsentratsiooni.

Rõhku tuleks pöörata eneseglükeemilise kontrolli tähtsusele. Vajadusel soovitatakse patsient viia üle insuliinravi.

Arvesse võetavad kombinatsioonid

Sulfonüüluurea derivaadid võivad koosmanustamisel tugevdada antikoagulantide (nt varfariini) toimet. Võib osutuda vajalikuks antikoagulandi annuse kohandamine.

Ravimi Diabeton analoogid

Toimeaine struktuurianaloogid:

  • Glidiab;
  • Glidiab MV;
  • Glüklada;
  • Gliklasiid;
  • Gliklasiid MV;
  • Glükostabil;
  • Diabetalong;
  • Diabeton MB;
  • Diabefarm;
  • Diabetharm MV;
  • Diabinax;
  • Diabreside;
  • Diatsiitiline;
  • Prediaan;
  • Reclid.

Farmakoloogiliste rühmade analoogid (hüpoglükeemilised ained):

  • Avandamet;
  • Avandia;
  • Adebit;
  • Amalvia;
  • Amarüül;
  • Diabeedivastane;
  • Arfazetine;
  • Astrozone;
  • Bagomet Plus;
  • Bagumet;
  • Byeta;
  • Betanaz;
  • Bukarban;
  • Butamiid;
  • Võit;
  • Galvus;
  • Gilemaalne;
  • Glemaz;
  • Glübeneesi retard;
  • Glibenklamiid;
  • Glidiab;
  • Glüklada;
  • Gliklasiid;
  • Glükoon;
  • Glukobene;
  • Glükovantsus;
  • Glükonorm;
  • Glükostabil;
  • Glucotrol CL;
  • Glükofaag;
  • Glükofaag pikk;
  • Glumedex;
  • Diabetalong;
  • Diabefarm;
  • Diagliniid;
  • Diatsiitiline;
  • Langerin;
  • Maninil;
  • Meglimid;
  • Metfogamma;
  • Metformiin;
  • Minidiab;
  • Movogleken;
  • NovoFormin;
  • Onglisa;
  • Pioglar;
  • Pioglite;
  • Reclid;
  • Roglite;
  • Siofor;
  • Diivan;
  • Formetiin;
  • Formin Pliva;
  • Kloorpropamiid;
  • Januvia.

Diabetoni MV

Diabeton MV: kasutusjuhendid ja ülevaated

Ladinakeelne nimetus: Diabeton mr

ATX-kood: A10BB09

Toimeaine: Gliclazid (Gliclazide)

Lavastaja: Les Laboratoires Servier (Prantsusmaa)

Kirjeldus ja foto uuendatud: 12.12.2018

Diabeton MV - modifitseeritud vabanemisega suukaudne hüpoglükeemiline ravim.

Väljalaske vorm ja koostis

Vabanemisvorm - toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid: ovaalsed, valged, kaksikkumerad; Diabeton MV 30 mg - ühele poolele graveering “DIA 30”, teisele ettevõtte logo; Diabeton MV 60 mg - sälguga, mõlemale küljele graveeringuga “DIA 60” (15 tk. Blisterpakendis, pappkarbis 2 või 4 blistrit; 30 tk. Blistrites, pappkarbis 1 või 2 blistrit).

1 tableti koostis:

  • toimeaine: gliklasiid - 30 või 60 mg;
  • abikomponendid: kaltsiumvesinikfosfaatdihüdraat - 83,64 / 0 mg; hüpromelloos 100 cP - 18/160 mg; hüpromelloos 4000 cP - 16/0 mg; magneesiumstearaat - 0,8 / 1,6 mg; maltodekstriin - 11,24 / 22 mg; veevaba kolloidne ränidioksiid - 0,32 / 5,04 mg; laktoosmonohüdraat - 0 / 71,36 mg.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Gliklasiid on sulfonüüluurea derivaat, suukaudne hüpoglükeemiline ravim, mida eristab sarnastest ravimitest N-sisaldava endotsüklilise sidemega heterotsüklilise tuuma olemasolu.

Gliklasiid aitab vähendada veresuhkru kontsentratsiooni, stimuleerib Langerhansi saarekeste β-rakkude kaudu insuliini eritumist. Postprandiaalse insuliini ja C-peptiidi sisalduse suurenemine püsib ka pärast 2 aastat kestnud ravimite kasutamist. Lisaks süsivesikute ainevahetuse mõjutamisele on aine hematovaskulaarsed toimed.

II tüüpi suhkurtõve korral taastab Diabeton MV vastusena glükoositarbimisele insuliini sekretsiooni varajase tipu ja tõhustab ka insuliini sekretsiooni teist faasi. Sekretsiooni märkimisväärset suurenemist täheldatakse vastusena stimulatsioonile, mis on tingitud glükoosi sisseviimisest ja toidu tarbimisest.

Gliklasiid vähendab väikeste veresoonte tromboosi tõenäosust, mõjutades mehhanisme, mis võivad diabeedi korral põhjustada tüsistusi: trombotsüütide adhesiooni / agregatsiooni osalist pärssimist ja trombotsüütide aktiveerimise faktorite (tromboksaan B2, β-tromboglobuliin) kontsentratsiooni langust, samuti koe plasminogeeni aktivaatori aktiivsuse suurenemist ja veresoonte endoteeli fibrinolüütilise aktiivsuse taastamine.

Intensiivne glükeemiline kontroll, mis põhineb Diabeton MB kasutamisel, võrreldes tavalise glükeemilise kontrolliga vähendab usaldusväärselt II tüüpi suhkurtõve makro- ja mikrovaskulaarseid tüsistusi.

Eeliseks on suurte mikrovaskulaarsete komplikatsioonide suhtelise riski oluline vähenemine, nefropaatia ilmnemine ja progresseerumine, makroalbuminuuria, mikroalbuminuuria esinemine ja neerukomplikatsioonide teke..

Intensiivse glükeemilise kontrolli eelised Diabeton MV kasutamise ajal ei sõltunud antihüpertensiivse ravi taustal saavutatud eelistest..

Farmakokineetika

  • imendumine: pärast suukaudset manustamist imendub täielikult. Gliklasiidi plasmakontsentratsioon veres tõuseb järk-järgult esimese 6 tunni jooksul, platootase püsib vahemikus 6-12 tundi. Individuaalne varieeruvus on madal. Toiduainete tarbimine ei mõjuta gliklasiidi imendumise taset / kiirust;
  • jaotus: seondumine plasmavalkudega - umbes 95%. Vd on umbes 30 liitrit. Diabeton MB 60 mg vastuvõtmine üks kord päevas tagab gliklasiidi efektiivse plasmakontsentratsiooni säilimise veres kauem kui 24 tundi;
  • metabolism: metabolism toimub peamiselt maksas. Aktiivseid metaboliite plasmas ei esine;
  • Eritumine: poolväärtusaeg on keskmiselt 12–20 tundi. Eritumine toimub peamiselt neerude kaudu metaboliitidena, vähem kui 1% eritub muutumatul kujul.

Kasutatava annuse ja AUC (kontsentratsioonikõvera alune pindala) suhe on lineaarne..

Näidustused

  • II tüüpi suhkurtõbi juhtudel, kui muud meetmed (dieediteraapia, treening ja kehakaalu langus) ei ole piisavalt tõhusad;
  • suhkurtõve tüsistused (ennetamine intensiivse glükeemilise kontrolli abil): mikro- ja makrovaskulaarsete komplikatsioonide (nefropaatia, retinopaatia, insult, müokardiinfarkt) tõenäosuse vähendamine II tüüpi diabeediga patsientidel.

Vastunäidustused

  • I tüüpi suhkurtõbi;
  • diabeetiline eelkoor, diabeetiline ketoatsidoos, diabeetiline kooma;
  • maksa- / neerupuudulikkus raske haiguse korral (sellistel juhtudel on soovitatav kasutada insuliini);
  • kombineeritud kasutamine mikonasooli, fenüülbutasooni või danasooliga;
  • kaasasündinud laktoositalumatus, galaktoosemia, galaktoosi / glükoosi imendumissündroom;
  • vanus kuni 18 aastat;
  • rasedus ja imetamine;
  • individuaalne talumatus ravimi komponentide, aga ka teiste sulfonüüluurea derivaatide, sulfoonamiidide suhtes.

Suhteline (haigused / seisundid, mille esinemisel nõuab Diabeton CF määramine ettevaatust):

  • alkoholism;
  • ebaregulaarne / tasakaalustamata toitumine;
  • kardiovaskulaarsüsteemi rasked haigused;
  • glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi puudulikkus;
  • neerupealiste / hüpofüüsi puudulikkus;
  • hüpotüreoidism;
  • pikaajaline ravi glükokortikosteroididega;
  • neeru- / maksapuudulikkus;
  • eakas vanus.

Diabeton MV kasutamise juhised: meetod ja annus

Diabeton MV tablette võetakse suu kaudu, purustamata või närimata, eelistatavalt hommikusöögi ajal üks kord päevas.

Päevane annus võib varieeruda vahemikus 30 kuni 120 mg (maksimaalselt). See määratakse veresuhkru ja HbA1c kontsentratsiooni järgi.

Üksiku annuse puudumise korral on järgmise annuse suurendamine võimatu.

Esialgne soovitatav päevane annus on 30 mg. Piisava kontrolli korral saab selle annusega Diabeton MB kasutada säilitusravis. Ebapiisava glükeemilise kontrolli korral (mitte varem kui 30 päeva pärast uimastitarbimise algust) võib ööpäevast annust suurendada järjestikku 60, 90 või 120 mg-ni. Annuse kiirem suurendamine (14 päeva pärast) on võimalik juhul, kui vere glükoosisisaldus ei ole raviperioodi jooksul vähenenud.

1 tablett Diabeton 80 mg võib asendada Diabeton MB 30 mg (tiheda glükeemilise kontrolli all). Samuti on võimalik üle minna muudele suukaudsetele hüpoglükeemilistele ravimitele, võttes samal ajal arvesse nende annust ja poolväärtusaega. Üleminekuperioodi tavaliselt ei nõuta. Algdoos on sellistel juhtudel 30 mg, pärast mida tuleb seda tiitrida sõltuvalt veresuhkru kontsentratsioonist..

Üleminekul pika poolväärtusajaga sulfonüüluurea derivaatidelt, et vältida hüpoglükeemia teket, mis on seotud ravimite lisatoimega, võite nende kasutamise mitmeks päevaks lõpetada. Algdoos on sellistel juhtudel ka 30 mg koos võimaliku järgneva suurendamisega vastavalt ülalkirjeldatud skeemile..

Võimalik kombineeritud kasutamine biguanidiinide, insuliini või a-glükosidaasi inhibiitoritega. Ebapiisava glükeemilise kontrolli korral tuleb hoolika meditsiinilise järelevalve all määrata täiendav insuliinravi.

Kerge või mõõduka neerukahjustuse korral tuleb ravi läbi viia hoolika meditsiinilise järelevalve all..

Diabeton MV on soovitatav võtta 30 mg päevas patsientidel, kellel on hüpoglükeemia oht järgmiste seisundite / haiguste tõttu:

  • tasakaalustamata / ebapiisav toitumine;
  • halvasti kompenseeritud / rasked endokriinsed häired, sealhulgas hüpofüüsi ja neerupealiste puudulikkus, hüpotüreoidism;
  • glükokortikosteroidide ärajätmine pärast nende pikaajalist kasutamist ja / või suuri annuseid; kardiovaskulaarsüsteemi rasked haigused, sealhulgas unearterite raske ateroskleroos, raske südame isheemiatõbi, laialt levinud ateroskleroos.

Intensiivse glükeemilise kontrolli saavutamiseks on võimalik annust järk-järgult suurendada dieedi ja treeningu ajal, kuni HbA1c sihttase on saavutatud. On vaja meeles pidada hüpoglükeemia tõenäosust. Diabeton MB-le võib lisada ka muid hüpoglükeemilisi ravimeid, eriti α-glükosidaasi inhibiitoreid, metformiini, insuliini või tiasolidiindioonderivaate.

Kõrvalmõjud

Nagu teisedki sulfonüüluurea rühma kuuluvad ravimid, võib ka Diabeton MB põhjustada ebaregulaarset sööki ja eriti söögikordade vahelejätmise korral põhjustada hüpoglükeemiat. Võimalikud sümptomid: vähenenud kontsentratsioon, agitatsioon, iiveldus, peavalu, pinnapealne hingamine, tugev nälg, oksendamine, suurenenud väsimus, unehäired, ärrituvus, reaktsiooni hilinemine, depressioon, enesekontrolli kaotamine, segasus, kõne- ja nägemiskahjustus, afaasia, parees, värin, halvenenud taju, abitustunne, pearinglus, nõrkus, krambid, bradükardia, deliirium, unisus, teadvusekaotus koos võimaliku kooma tekkega, kuni surmani.

Võimalikud on ka adrenergilised reaktsioonid: suurenenud higistamine, turske nahk, tahhükardia, ärevus, kõrgenenud vererõhk, südamepekslemine, stenokardia ja arütmia.

Enamikul juhtudel saab neid sümptomeid peatada süsivesikute (suhkur) abil. Sellistel juhtudel magusainete võtmine on ebaefektiivne. Pärast selle edukat leevendamist raviga teiste sulfonüüluurea derivaatidega täheldati hüpoglükeemia retsidiive.

Pikaajalise / raske hüpoglükeemia korral on vajalik erakorraline meditsiiniabi kuni haiglaravi, isegi kui süsivesikute tarbimine mõjutab.

Seedesüsteemi võimalikud häired: iiveldus, kõhuvalu, oksendamine, kõhukinnisus, kõhulahtisus (Diabeton CF'i sissevõtmine hommikusöögi ajal aitab minimeerida nende häirete tekke tõenäosust).

Harvemini täheldatakse järgmisi kõrvaltoimeid:

  • lümfisüsteem ja vereloomeorganid: harva - hematoloogilised häired (avalduvad aneemia, leukopeenia, trombotsütopeenia, granulotsütopeenia kujul; on reeglina pöörduvad);
  • nahk / nahaaluskoed: lööve, urtikaaria, sügelus, erüteem, Quincke ödeem, makulopapulaarne lööve, bulloossed reaktsioonid;
  • nägemisorgan: mööduvad nägemishäired (seotud vere glükoositaseme muutustega, eriti Diabeton MV kasutamise alguses);
  • sapiteed / maks: maksaensüümide aktiivsuse suurenemine (aspartaataminotransferaas, alaniinaminotransferaas, aluseline fosfataas); üksikjuhtudel - hepatiit, kolestaatiline ikterus (nõuab ravi katkestamist), häired on tavaliselt pöörduvad.

Sulfonüüluurea derivaatidele omased kõrvaltoimed: allergiline vaskuliit, erütrotsütopeenia, hüponatreemia, agranulotsütoos, hemolüütiline aneemia, pantsütopeenia. On teavet maksaensüümide aktiivsuse suurenemise, maksa talitlushäirete (näiteks kollatõve ja kolestaasi tekkega) ja hepatiidi arengu kohta. Nende reaktsioonide raskusaste väheneb aja jooksul pärast ravimi ärajätmist, kuid mõnel juhul on eluohtliku maksapuudulikkuse teke võimalik..

Üleannustamine

Diabeton MB üleannustamise korral võib tekkida hüpoglükeemia.

Teraapia: mõõdukad sümptomid - süsivesikute tarbimise suurenemine toiduga, ravimi annuse vähenemine ja / või toitumise muutus; on vaja hoolikat jälgimist, kuni terviseoht kaob; rasked hüpoglükeemilised seisundid, millega kaasnevad krambid, kooma või muud neuroloogilised häired - vajalik on viivitamatu haiglaravi ja vältimatu meditsiiniabi.

Hüpoglükeemilise kooma / selle kahtluse korral on näidustatud 20–30% dekstroosilahuse (50 ml) intravenoosne pihusti, mille järel süstitakse intravenoosselt 10% dekstroosilahus (et säilitada veresuhkru kontsentratsioon üle 1000 mg / l). Veresuhkru taset tuleb hoolikalt jälgida ja patsiendi seisundit jälgida vähemalt järgmise 48 tunni jooksul. Edasise jälgimise vajaduse määrab patsiendi seisund..

Gliklasiidi väljendunud seondumise tõttu plasmavalkudega on dialüüs ebaefektiivne.

erijuhised

Ravi ajal võib tekkida hüpoglükeemia ja mõnel juhul - pikaajaline / raske vorm, mis nõuab haiglaravi ja intravenoosset dekstroosi mitme päeva jooksul.

Diabeton MV võib välja kirjutada ainult siis, kui patsiendi söögikorrad on regulaarsed ja sisaldavad hommikusööki. Toidust piisava süsivesikute tarbimise säilitamine on väga oluline, kuna ebaregulaarse / ebapiisava toitumisega hüpoglükeemia tõenäosus ning vähese süsivesikute sisaldusega toidu tarbimine suureneb. Sagedamini ilmneb hüpoglükeemia madala kalorsusega dieedi korral, pärast intensiivset / pikaajalist füüsilist koormust, alkoholitarbimist või mitmete hüpoglükeemiliste ravimite samaaegset kasutamist.

Hüpoglükeemia arengu vältimiseks on vaja hoolikat individuaalset ravimite ja annustamisskeemi valimist..

Hüpoglükeemia tekke tõenäosus suureneb järgmistel juhtudel:

  • patsiendi keeldumine / võimetus oma seisundit kontrollida ja arsti ettekirjutusi järgida (eriti kehtib see eakate patsientide kohta);
  • tasakaal tarbitud süsivesikute koguse ja kehalise aktiivsuse vahel;
  • söögikordade vahelejätmine, ebaregulaarne / ebapiisav toitumine, toitumismuutused ja paastumine;
  • neerupuudulikkus;
  • raske maksapuudulikkus;
  • Diabeton MB üleannustamine;
  • kombineeritud kasutamine teatud ravimitega;
  • mõned endokriinsed häired (kilpnäärmehaigus, neerupealiste ja hüpofüüsi puudulikkus).

Glükeemilise kontrolli nõrgenemine Diabeton CF võtmise ajal on võimalik palaviku, traumade, nakkushaiguste või suurte kirurgiliste sekkumiste korral. Nendel juhtudel võib osutuda vajalikuks ravimi kasutamine katkestada ja insuliinravi välja kirjutada..

Pärast pikka raviperioodi võib Diabeton CF efektiivsus väheneda. See võib olla tingitud haiguse progresseerumisest või terapeutilise vastuse vähenemisest ravimile - sekundaarsele ravimiresistentsusele. Enne selle häire diagnoosimist on vaja hinnata annuse valiku piisavust ja patsiendi vastavust ettenähtud dieedile..

Glükeemilise kontrolli hindamiseks on soovitatav regulaarselt jälgida tühja kõhu glükoosisisaldust ja glükosüülitud hemoglobiini HbA1c. Samuti on soovitatav regulaarselt kontrollida veresuhkru kontsentratsiooni..

Sulfonüüluurea derivaadid võivad glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi puudulikkusega patsientidel põhjustada hemolüütilist aneemiat (Diabeton MV määramine selle häirega nõuab ettevaatust); samuti on vaja hinnata teise rühma hüpoglükeemilise ravimi väljakirjutamise võimalust.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Patsiendid peavad olema mootorsõidukite juhtimisel ettevaatlikud, mis on seotud hüpoglükeemia tõenäosusega..

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Diabetone MV ei ole ette nähtud imetavatele ja rasedatele naistele (ravi ohutust / efektiivsust kinnitavate piiratud andmete tõttu).

Kasutamine lapsepõlves

Alla 18-aastastel lastel ja noorukitel on Diabeton MV kasutamine vastunäidustatud, kuna ravi ohutust / tõhusust kinnitavad andmed on piiratud..

Neerufunktsiooni kahjustusega

Diabeton MV vastuvõtmine raske neerupuudulikkuse korral on vastunäidustatud.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Juhiste kohaselt on Diabeton MV raske maksakahjustuse korral vastunäidustatud..

Kasutamine eakatel

Ravimi väljakirjutamine nõuab ettevaatust. Eakatel patsientidel ei ole Diabeton MB annuse kohandamine vajalik, kuid seisundi pidev jälgimine on vajalik..

Ravimite koostoime

Ained / ravimid, mis suurendavad hüpoglükeemia tõenäosust (gliklasiidi toime tugevneb):

  • mikonasool: hüpoglükeemia võib areneda kuni koomani (kombinatsioon on vastunäidustatud);
  • fenüülbutasoon: kui on vajalik kombineeritud kasutamine, on vajalik glükeemiline kontroll (kombinatsioon ei ole soovitatav; võib olla vajalik Diabeton MB annuse kohandamine);
  • etanool: hüpoglükeemilise kooma tekke tõenäosus (soovitatav on keelduda alkoholi joomisest ja etanooli sisaldavate ravimite kasutamisest);
  • muud hüpoglükeemilised ained, sealhulgas insuliin, akarboos, metformiin, tiasolidiindioonid, dipeptidüülpeptidaas-4 inhibiitorid, GLP-1 agonistid; β-blokaatorid; flukonasool; angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorid, sealhulgas kaptopriil, enalapriil; histamiini H2-retseptorite blokaatorid; monoamiini oksüdaasi inhibiitorid; mittesteroidsed põletikuvastased ravimid; sulfoonamiidid; klaritromütsiin ja mõned muud ravimid / ained: suurenenud hüpoglükeemiline toime (kombinatsioon nõuab ettevaatust).

Ained / ravimid, mis suurendavad veresuhkru taset (gliklasiidi toime on nõrgenenud):

  • Danasool: on diabetogeenne toime (kombinatsioon ei ole soovitatav); vajadusel kombineeritud kasutamisel on soovitatav hoolikalt jälgida veresuhkru taset ja kohandada Diabeton MB annust;
  • kloorpromasiin (suurtes annustes): vähenenud insuliini sekretsioon (kombinatsioon nõuab ettevaatust); näidatud on tihe glükeemiline kontroll, võib olla vajalik Diabeton MB annuse kohandamine;
  • salbutamool, ritodriin, terbutaliin ja teised β2-adrenomimeetikumid: veresuhkru kontsentratsiooni suurendamine (kombinatsioon nõuab ettevaatust);
  • glükokortikosteroidid, tetrakosaktiid: ketoatsidoosi tekke tõenäosus - süsivesikute taluvuse vähenemine (kombinatsioon nõuab ettevaatust), soovitatav on hoolikas glükeemiline kontroll, eriti ravi alguses; Võib osutuda vajalikuks kohandada Diabeton MB annust.

Ravimi kasutamise ajal tuleb erilist tähelepanu pöörata eneseglükeemilise kontrolli olulisusele. Vajadusel soovitatakse patsient viia üle insuliinravi.

Antikoagulantidega kombineerimisel võib nende toime tugevneda, mis võib vajada annuse kohandamist.

Analoogid

Diabeton MV analoogid on: Gliclazide Canon, Gliclada, Glidiab, Diabetalong, Diabinax, Diabefarm ja teised.

Ladustamistingimused

Spetsiaalseid säilitamistingimusi ei ole vaja. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg: annus 30 mg - 3 aastat; annus 60 mg - 2 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Väljastatakse retsepti alusel.

Diabetone MV ülevaated

Läbivaatuste kohaselt on Diabeton MV tõhus ravim, mis aitab alandada veresuhkru taset. Kõrvaltoimete tekkest teatatakse ainult harvadel juhtudel. Puudustest näitavad nad tavaliselt ravimi üsna kõrget hinda..

Diabeton MB hind apteekides

Diabeton MV (30 tabletti 60 mg) ligikaudne hind on 180-315 rubla.

Diabeton ® MB (Diabeton ® MR)

Toimeaine:

Sisu

Farmakoloogiline rühm

Nosoloogiline klassifikatsioon (RHK-10)

3D-pildid

Koostis

Toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid1 vahekaart.
toimeaine:
gliklasiid60 mg
abiained: laktoosmonohüdraat - 71,36 mg; maltodekstriin - 22,00 mg; hüpromelloos 100 cP - 160,00 mg; magneesiumstearaat - 1,60 mg; veevaba kolloidne ränidioksiid - 5,04 mg

Annustamisvormi kirjeldus

Valged, kaksikkumerad, ovaalsed tabletid, millel on sälg ja mille mõlemale küljele on pressitud "DIA" "60"..

farmakoloogiline toime

Farmakodünaamika

Gliklasiid on sulfonüüluurea derivaat, suukaudseks manustamiseks mõeldud hüpoglükeemiline ravim, mis erineb sarnastest ravimitest N-sisaldava endotsüklilise sidemega heterotsüklilise tuuma olemasolu tõttu.

Gliklasiid alandab veresuhkru kontsentratsiooni, stimuleerides Langerhansi saarekeste beetarakkude kaudu insuliini eritumist. Postprandiaalse insuliini ja C-peptiidi kontsentratsiooni suurenemine püsib ka pärast 2-aastast ravi.

Lisaks toimele süsivesikute ainevahetusele on gliklasiidil ka hemovaskulaarne toime..

Mõju insuliini sekretsioonile

II tüüpi suhkurtõve korral taastab ravim insuliini sekretsiooni varajase tipu vastusena glükoositarbimisele ja tugevdab insuliini sekretsiooni teist faasi. Insuliini sekretsiooni olulist suurenemist täheldatakse vastusena stimuleerimisele, mis on põhjustatud toidu tarbimisest või glükoosi manustamisest.

Gliklasiid vähendab väikeste veresoonte tromboosi riski, mõjutades mehhanisme, mis võivad põhjustada suhkurtõve tüsistuste teket: see pärsib osaliselt trombotsüütide agregatsiooni ja adhesiooni ning vähendab trombotsüüte aktiveerivate faktorite (beeta-tromboglobuliin, tromboksaan B) kontsentratsiooni2) ning taastab ka vaskulaarse endoteeli fibrinolüütilise aktiivsuse ja suurendab koe plasminogeeni aktivaatori aktiivsust.

Intensiivne glükeemiline kontroll, mis põhineb Diabeton® MB (HbA1c® MB kasutamisel ja selle annuse suurendamisel tavaravi taustal (või selle asemel) enne uue hüpoglükeemilise ravimi lisamist sellele (näiteks metformiin, alfa-glükosidaasi inhibiitor, tiasolidiindioonderivaat või insuliin). intensiivse kontrollrühma patsientidel oli Diabeton® MB ööpäevane annus 103 mg, maksimaalne ööpäevane annus oli 120 mg.

Ravimi Diabeton® MB kasutamise taustal intensiivse glükeemilise kontrolli rühmas (keskmine jälgimisaeg 4,8 aastat, keskmine HbA1c tase - 6,5%) võrreldes standardse kontrollrühmaga (keskmine HbA1c tase - 7,3%), Makro- ja mikrovaskulaarsete tüsistuste kombineeritud esinemissageduse 10% -line risk.

See eelis saavutati tänu oluliste mikrovaskulaarsete tüsistuste suhtelise riski olulisele vähenemisele 14%, nefropaatia tekkele ja progresseerumisele 21%, mikroalbuminuuria tekkele 9%, makroalbuminuria 30% ja neerutüsistuste tekkele 11%..

Intensiivse glükeemilise kontrolli eelised Diabeton® MB võtmise ajal ei sõltunud antihüpertensiivse ravi ajal saavutatud eelistest.

Farmakokineetika

Pärast suukaudset manustamist imendub gliklasiid täielikult. Gliklasiidi kontsentratsioon vereplasmas tõuseb järk-järgult, esimese 6 tunni jooksul püsib platoo tase 6 kuni 12 tundi. Individuaalne varieeruvus on väike..

Toidu tarbimine ei mõjuta gliklasiidi imendumise astet.

Ligikaudu 95% gliklasiidist seondub plasmavalkudega. Vd - umbes 30 liitrit. Diabeton® MV võtmine annuses 60 mg üks kord päevas tagab gliklasiidi efektiivse kontsentratsiooni säilimise vereplasmas kauem kui 24 tundi..

Gliklasiid metaboliseerub peamiselt maksas. Plasmas ei ole aktiivseid metaboliite.

Gliklasiid eritub peamiselt neerude kaudu: eritumine toimub metaboliitide kujul, vähem kui 1% eritub neerude kaudu muutumatul kujul. T1/2 gliklasiid on keskmiselt 12 kuni 20 tundi.

Kasutatava annuse (kuni 120 mg) ja AUC suhe on lineaarne.

Vanuses inimesed. Eakatel ei ole farmakokineetilistes parameetrites olulisi muutusi.

Näidustused ravimist Diabeton ® MB

II tüüpi suhkurtõbi koos dieediteraapia, kehalise aktiivsuse ja kehakaalu ebapiisava efektiivsusega;

suhkurtõve tüsistuste ennetamine: mikrovaskulaarsete (nefropaatia, retinopaatia) ja makrovaskulaarsete komplikatsioonide (müokardiinfarkt, insult) riski vähendamine II tüüpi suhkurtõvega patsientidel intensiivse glükeemilise kontrolli abil.

Vastunäidustused

ülitundlikkus gliklasiidi, teiste sulfonüüluurea derivaatide, sulfoonamiidide või ravimit moodustavate abiainete suhtes;

I tüüpi suhkurtõbi;

diabeetiline ketoatsidoos, diabeetiline eelkoom, diabeetiline kooma;

raske neeru- või maksapuudulikkus (sellistel juhtudel on soovitatav kasutada insuliini);

mikonasooli võtmine (vt "Koostoimed");

rasedus ja imetamine (vt "Kasutamine raseduse ja imetamise ajal");

vanus kuni 18 aastat.

Kuna ravim sisaldab laktoosi, ei soovitata Diabeton® MB kasutada kaasasündinud laktoositalumatuse, galaktoseemia, glükoos-galaktoosi imendumishäiretega patsientidel..

Ei ole soovitatav kasutada koos fenüülbutasooni või danasooliga (vt lõik 4.5).

Ettevaatusabinõud: vanadus, ebaregulaarne ja / või tasakaalustamata toitumine, glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi puudulikkus, tõsised CVD haigused, hüpotüreoidism, neerupealiste või hüpofüüsi puudulikkus, neeru- ja / või maksapuudulikkus, pikaajaline GCS-ravi, alkoholism.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Gliklasiidi kasutamise kohta raseduse ajal pole kogemusi. Piiratud andmed teiste sulfonüüluurea derivaatide kasutamise kohta raseduse ajal.

Katseloomadega tehtud uuringutes ei ole gliklasiidi teratogeenset toimet kindlaks tehtud.

Kaasasündinud defektide tekke riski vähendamiseks on vajalik suhkurtõve optimaalne kontroll (sobiv ravi).

Suukaudseid hüpoglükeemilisi ravimeid raseduse ajal ei kasutata. Insuliin on valitud ravim rasedate naiste suhkurtõve raviks. Suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimite tarbimine on soovitatav asendada insuliinraviga nii kavandatud raseduse kui ka juhul, kui rasedus tekkis ravimi võtmise ajal.

Võttes arvesse andmete puudumist gliklasiidi tarbimise kohta rinnapiimas ja vastsündinute hüpoglükeemia tekke riskiga, on imetamine imetamisravi ajal vastunäidustatud..

Kõrvalmõjud

Gliklasiidi kasutamise kogemusi arvesse võttes tuleks meeles pidada järgmiste kõrvaltoimete tekkimise võimalust.

Nagu teisedki sulfonüüluurea rühma kuuluvad ravimid, võib ka Diabeton ® MB põhjustada hüpoglükeemiat ebaregulaarsete söögikordade korral ja eriti siis, kui toidukorrad jäävad vahele. Hüpoglükeemia võimalikud sümptomid: peavalu, tugev nälg, iiveldus, oksendamine, suurenenud väsimus, unehäired, ärrituvus, agitatsioon, keskendumisvõime vähenemine, hilinenud reaktsioon, depressioon, segasus, nägemise ja kõne hägustumine, afaasia, treemor, parees, enesekontrolli kaotamine, abituse tunne, halvenenud taju, pearinglus, nõrkus, krambid, bradükardia, deliirium, pinnapealne hingamine, unisus, teadvusekaotus koos võimaliku kooma tekkega, kuni surmani.

Võib esineda ka adrenergilisi reaktsioone: suurenenud higistamine, turske nahk, ärevus, tahhükardia, kõrgenenud vererõhk, südamepekslemine, arütmia ja stenokardia.

Reeglina leevendab hüpoglükeemia sümptomeid süsivesikute (suhkru) tarbimine. Magusainete võtmine on ebaefektiivne. Teiste sulfonüüluurea derivaatide taustal täheldati pärast edukat leevendust hüpoglükeemia retsidiive.

Raske või pikaajalise hüpoglükeemia korral on vajalik kiire arstiabi, võimalusel haiglaravi, isegi kui süsivesikute tarbimine mõjutab.

Muud kõrvaltoimed

Seedetraktist: kõhuvalu, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhukinnisus. Ravimi võtmine koos hommikusöögiga võib neid sümptomeid vältida või minimeerida.

Järgmised kõrvaltoimed on vähem levinud.

Naha ja nahaaluskoe kahjustused: lööve, sügelus, urtikaaria, Quincke ödeem, erüteem, makulopapulaarne lööve, bulloossed reaktsioonid (näiteks Stevens-Johnsoni sündroom ja toksiline epidermaalne nekrolüüs).

Vereringe- ja lümfisüsteemist: harva arenevad hematoloogilised häired (aneemia, leukopeenia, trombotsütopeenia, granulotsütopeenia). Reeglina on need nähtused ravi katkestamisel pöörduvad..

Maksast ja sapiteest: maksaensüümide (ASAT, ALAT, ALP) suurenenud aktiivsus, hepatiit (üksikjuhud). Kolestaatilise ikteruse tekkimisel katkestage ravi.

Need nähtused on tavaliselt pöörduvad, kui ravi katkestatakse..

Vaateorgani küljest: võib esineda mööduvaid nägemishäireid, mis on põhjustatud vere glükoosikontsentratsiooni muutustest, eriti ravi alguses.

Sulfonüüluurea derivaatidele omased kõrvaltoimed: nagu ka teiste sulfonüüluurea derivaatide tarbimisel, täheldati järgmisi kõrvaltoimeid: erütrotsütopeenia, agranulotsütoos, hemolüütiline aneemia, pantsütopeenia, allergiline vaskuliit, hüponatreemia. Esines maksaensüümide aktiivsuse suurenemist, maksafunktsiooni kahjustust (näiteks kolestaasi ja ikteruse tekkega) ja hepatiiti; pärast sulfonüüluurea ravimite katkestamist manifestatsioonid vähenesid aja jooksul, kuid mõnel juhul põhjustasid nad eluohtliku maksapuudulikkuse.

Kliinilistes uuringutes teatatud kõrvaltoimed

ADVANCE uuringus oli erinevate patsientide rühmade vahel erinevate tõsiste kõrvaltoimete esinemissageduses vähe erinevusi. Uusi ohutusandmeid ei laekunud. Vähesel osal patsientidest oli raske hüpoglükeemia, kuid üldine hüpoglükeemia esinemissagedus oli madal. Hüpoglükeemia esinemissagedus intensiivse glükeemilise kontrollrühma korral oli kõrgem kui standardse glükeemilise kontrollrühma puhul. Intensiivse glükeemilise kontrolli rühmas täheldati enamikku hüpoglükeemia episoode samaaegse insuliinravi ajal.

Koostoime

1. Ravimid ja ained, mis suurendavad hüpoglükeemia riski (tugevdavad gliklasiidi toimet)

Mikonasool (süsteemse manustamisega ja geeli kasutamisel suu limaskestale): tugevdab gliklasiidi hüpoglükeemilist toimet (hüpoglükeemia võib areneda kuni koomani).

Fenüülbutasoon (süsteemne manustamine): suurendab sulfonüüluurea derivaatide hüpoglükeemilist toimet (tõrjub neid ühendusest plasmavalkudega ja / või aeglustab nende eritumist organismist).

Eelistatav on kasutada mõnda muud põletikuvastast ravimit. Kui on vaja fenüülbutasooni, tuleb patsienti hoiatada glükeemilise kontrolli vajaduse eest. Vajadusel tuleb fenüülbutasooni võtmise ajal ja pärast selle lõppu kohandada Diabeton® MB annust..

Etanool: suurendab hüpoglükeemiat, pärssides kompenseerivaid reaktsioone, võib aidata kaasa hüpoglükeemilise kooma tekkele. On vaja lõpetada ravimite, sealhulgas etanooli ja alkoholi, võtmine.

Kombinatsioonid, mis nõuavad ettevaatusabinõusid

Gliklasiidi võtmine kombinatsioonis mõne ravimiga: muud hüpoglükeemilised ained (insuliin, akarboos, metformiin, tiasolidinidioonid, dipeptidüülpeptidaas-4 inhibiitorid, GLP-1 agonistid); beetablokaatorid, flukonasool; AKE inhibiitorid - kaptopriil, enalapriil; histamiini H blokaatorid2-retseptorid; MAO inhibiitorid; sulfoonamiidid; klaritromütsiini ja MSPVA-dega kaasneb hüpoglükeemilise toime suurenemine ja hüpoglükeemia oht.

2. Ravimid, mis suurendavad vere glükoosisisaldust (nõrgendavad gliklasiidi toimet)

Danazol: on diabetogeenne toime. Kui selle ravimi võtmine on vajalik, soovitatakse patsiendil hoolikalt jälgida veresuhkru taset. Kui on vaja võtta ravimeid koos, on soovitatav valida hüpoglükeemilise aine annus nii danasooli võtmise ajal kui ka pärast selle tühistamist..

Kombinatsioonid, mis nõuavad ettevaatusabinõusid

Kloorpromasiin (neuroleptiline): suurtes annustes (> 100 mg / päevas) suurendab vere glükoosisisaldust, vähendades insuliini eritumist. Soovitatav on hoolikalt kontrollida glükeemiat. Kui on vaja võtta ravimeid koos, on soovitatav valida hüpoglükeemilise aine annus nii neuroleptikumi võtmise ajal kui ka pärast selle tühistamist.

GCS (süsteemne ja kohalik rakendus - liigesesiseselt, naha kaudu, rektaalselt manustamine) ja tetrakosaktiid: suurendage ketoatsidoosi tekkega veresuhkru kontsentratsiooni (vähenenud taluvus süsivesikute suhtes). Soovitatav on hoolikalt kontrollida glükeemiat, eriti ravi alguses. Kui on vaja võtta ravimeid koos, võib osutuda vajalikuks hüpoglükeemilise aine annuse kohandamine nii GCS-i võtmise ajal kui ka pärast selle tühistamist.

Ritodriin, salbutamool, terbutaliin (i.v.): beeta2-adrenergilised agonistid suurendavad veresuhkru kontsentratsiooni.

Rõhku tuleks pöörata eneseglükeemilise kontrolli tähtsusele. Vajadusel soovitatakse patsient viia üle insuliinravi.

3. Arvesse võetavad kombinatsioonid

Antikoagulandid (näiteks varfariin). Sulfonüüluurea derivaadid võivad koosmanustamisel tugevdada antikoagulantide toimet. Võib osutuda vajalikuks antikoagulandi annuse kohandamine.

Manustamisviis ja annustamine

Ravim on ette nähtud ainult täiskasvanute raviks.

Ravimi soovitatav annus tuleb võtta suu kaudu üks kord päevas, eelistatavalt hommikusöögi ajal..

Päevane annus võib olla 30–120 mg (1 / 2–2 tabelit) ühes annuses.

Soovitatav on neelata tablett või pool tabletist tervelt, ilma närimata ega purustamata.

Kui unustate ühe või mitu ravimiannust, ei saa te järgmises annuses suuremat annust võtta, unustatud annus tuleb võtta järgmisel päeval.

Nagu teiste hüpoglükeemiliste ravimite puhul, tuleb ravimi annus valida igal juhul individuaalselt, sõltuvalt vere glükoosisisaldusest ja HbA1c tasemest..

Algne soovitatav annus (sealhulgas eakatele patsientidele, ≥65-aastased) on 30 mg päevas (1/2 tabel)..

Piisava kontrolli korral võib selle annuse ravimit kasutada säilitusravis. Ebapiisava glükeemilise kontrolli korral võib ravimi ööpäevast annust suurendada järjest 60, 90 või 120 mg-ni.

Annuse suurendamine on võimalik mitte varem kui pärast 1-kuulist ravi ravimiga varem määratud annuses. Erandiks on patsiendid, kelle veresuhkru kontsentratsioon ei langenud pärast 2-nädalast ravi. Sellistel juhtudel võib ravimi annust suurendada 2 nädalat pärast ravi algust.

Ravimi maksimaalne soovitatav ööpäevane annus on 120 mg..

1 vahekaart. ravim Diabeton® MB tabletid modifitseeritud vabanemisega 60 mg on ekvivalentsed 2 tabletiga. Diabeton® MB tabletid modifitseeritud vabanemisega 30 mg. Sälgu olemasolu 60 mg tablettidel võimaldab tableti jagada ja võtta nii 30 mg (1/2 tab. 60 mg) kui ka vajadusel 90 mg (1 ja 1/2 tab. 60 mg) ööpäevast annust..

Üleminek ravimi Diabeton® tablettide 80 mg võtmiselt 60 mg modifitseeritud vabanemisega ravimite Diabeton® MB tablettide võtmisele

1 vahekaart. ravimit Diabeton ® 80 mg võib asendada 1/2 tabeliga. ravim Diabeton® MB modifitseeritud vabanemisega 60 mg. Patsientide üleviimisel Diabeton® 80 mg-lt Diabeton® MB-le on soovitatav hoolikas glükeemiline kontroll.

Üleminek mõne teise hüpoglükeemilise ravimi võtmiselt Diabeton® MB tablettidele modifitseeritud vabanemisega 60 mg

Suukaudseks manustamiseks kasutatavate muude hüpoglükeemiliste ravimite asemel võib kasutada ravimit Diabeton® MB tablette modifitseeritud vabanemisega 60 mg. Diabeton® MB-le üle minnes patsientidel, kes saavad suu kaudu manustamiseks muid hüpoglükeemilisi ravimeid, nende annus ja T1/2. Reeglina pole üleminekuperioodi vaja. Algannus peaks olema 30 mg ja tiitritakse seejärel veresuhkru kontsentratsiooni järgi.

Kui ravim Diabeton® MB asendab sulfonüüluurea derivaate pikendatud T-ga1/2 Kahe hüpoglükeemilise toime lisandmõjust põhjustatud hüpoglükeemia vältimiseks võite nende kasutamise mitme päeva jooksul lõpetada. Ravimi Diabeton® MB algannus on samuti 30 mg (1/2 tabel. 60 mg) ja vajadusel võib seda vastavalt ülalkirjeldatule veelgi suurendada..

Kombineeritud tarbimine koos teiste hüpoglükeemiliste ravimitega

Diabeton® MB võib kasutada kombinatsioonis biguanidiinide, alfa-glükosidaasi inhibiitorite või insuliiniga.

Ebapiisava glükeemilise kontrolli korral tuleb hoolika meditsiinilise järelevalve all määrata täiendav insuliinravi.

Eakad patsiendid

Üle 65-aastastel patsientidel ei ole vaja annust kohandada.

Neerukahjustusega patsiendid

Kliiniliste uuringute tulemused on näidanud, et kerge kuni mõõduka neerupuudulikkusega patsientidel ei ole vaja annust kohandada. Soovitatav on hoolikas meditsiiniline järelevalve.

Patsiendid, kellel on oht hüpoglükeemia tekkeks

Hüpoglükeemia tekkeriskiga patsientidel (ebapiisav või tasakaalustamata toitumine; rasked või halvasti kompenseeritud endokriinsed häired - hüpofüüsi ja neerupealiste puudulikkus, hüpotüreoidism; GCS-i tühistamine pärast pikaajalist kasutamist ja / või suurte annuste manustamine; rasked CVS-haigused - raske südame isheemiatõbi, unearterite raske ateroskleroos, laialt levinud ateroskleroos), on soovitatav kasutada minimaalset Diabeton® MB annust (30 mg).

Diabeedi tüsistuste ennetamine

Intensiivse glükeemilise kontrolli saavutamiseks võib lisaks dieedile ja treeningule Diabeton® MB annust järk-järgult suurendada 120 mg-ni päevas, kuni HbA1c sihttase on saavutatud. Pidage meeles hüpoglükeemia riski. Lisaks võib ravile lisada muid hüpoglükeemilisi ravimeid, näiteks metformiin, alfa-glükosidaasi inhibiitor, tiasolidiindiooni derivaat või insuliin..

Alla 18-aastased lapsed ja noorukid

Puuduvad andmed ravimi efektiivsuse ja ohutuse kohta lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.

Üleannustamine

Sulfonüüluurea derivaatide üleannustamine võib põhjustada hüpoglükeemiat.

Kui mõõdukad hüpoglükeemia sümptomid ilmnevad ilma teadvuse kahjustuse või neuroloogiliste sümptomiteta, suurendage süsivesikute tarbimist koos toiduga, vähendage ravimi annust ja / või muutke dieeti. Patsiendi seisundi hoolikat jälgimist tuleks jätkata seni, kuni on olemas usaldus, et miski ei ohusta tema tervist.

Võimalik on raskete hüpoglükeemiliste seisundite teke, millega kaasnevad kooma, krambid või muud neuroloogilised häired. Selliste sümptomite ilmnemisel on vajalik vältimatu meditsiiniabi ja viivitamatu haiglaravi..

Hüpoglükeemilise kooma või selle kahtluse korral süstitakse patsiendile intravenoosselt 50 ml 20-30% dekstroosi (glükoosi) lahust. Seejärel süstitakse intravenoosselt 10% dekstroosilahus, et hoida veresuhkru kontsentratsioon üle 1 g / l. Veresuhkru taset tuleb hoolikalt jälgida ja patsienti jälgida vähemalt 48 tunni jooksul. Pärast seda ajavahemikku otsustab raviarst sõltuvalt patsiendi seisundist edasise vaatluse vajaduse.

Dialüüs ei ole efektiivne, kuna gliklasiid on selgelt seondunud plasmavalkudega.

erijuhised

Sulfonüüluurea derivaatide võtmisel, sh. ja gliklasiidi korral võib hüpoglükeemia areneda, mõnel juhul - raske ja pikaajalise vormis, mis nõuab haiglaravi ja dekstroosilahuse intravenoosset manustamist mitme päeva jooksul (vt „Kõrvaltoimed“)..

Ravimit saab välja kirjutada ainult neile patsientidele, kelle toidukord on regulaarne ja sisaldab hommikusööki. Toidus on väga oluline säilitada piisav süsivesikute tarbimine, sest hüpoglükeemia tekke oht suureneb ebaregulaarse või ebapiisava toitumise korral, samuti süsivesikutevaese toidu tarbimisel. Hüpoglükeemia areneb sageli madala kalorsusega dieedi korral, pärast pikaajalist või jõulist treenimist, pärast alkoholi joomist või mitme hüpoglükeemilise ravimi samaaegset kasutamist.

Tavaliselt lahenevad hüpoglükeemia sümptomid pärast süsivesikute (nagu suhkur) rikkaliku toidu söömist. Tuleb meeles pidada, et suhkruasendajate võtmine ei aita hüpoglükeemilisi sümptomeid kõrvaldada. Kogemused teiste sulfonüüluurea derivaatidega näitavad, et hüpoglükeemia võib korduda hoolimata selle seisundi tõhusast esialgsest leevendamisest. Hüpoglükeemiliste sümptomite ilmnemise või pikenemise korral on isegi süsivesikuterikka toidukorra söömise korral ajutise seisundi paranemise korral vajalik vältimatu meditsiiniabi kuni haiglaravi.

Hüpoglükeemia tekke vältimiseks on vaja hoolikat individuaalset ravimite ja annustamisskeemi valimist, samuti tuleb patsiendile anda täielikku teavet ravi kohta..

Suurenenud hüpoglükeemia risk võib esineda järgmistel juhtudel:

- patsiendi (eriti eakate) keeldumine või võimetus järgida arsti ettekirjutusi ja kontrollida tema seisundit;

- ebapiisav ja ebaregulaarne toitumine, söögikordade vahelejätmine, nälgimine ja dieedimuutused;

- füüsilise aktiivsuse ja tarbitud süsivesikute koguse tasakaalustamatus;

- raske maksapuudulikkus;

- ravimi Diabeton® MB üleannustamine;

- mõned endokriinsüsteemi häired: kilpnäärmehaigus, hüpofüüsi ja neerupealiste puudulikkus;

- mõnede ravimite samaaegne vastuvõtt (vt "Koostoimed").

Neerude ja maksakahjustus

Maksa- ja / või raske neerupuudulikkusega patsientidel võivad gliklasiidi farmakokineetilised ja / või farmakodünaamilised omadused muutuda. Sellistel patsientidel tekkiv hüpoglükeemia seisund võib olla üsna pikaajaline, sellistel juhtudel on vajalik viivitamatu asjakohane ravi.

Teave patsientidele

Patsienti ja tema pereliikmeid on vaja teavitada hüpoglükeemia tekke riskist, sümptomitest ja seisunditest, mis soodustavad selle arengut. Patsienti tuleb harida kavandatava ravi võimalike riskide ja eeliste osas.

Patsienti tuleb harida dieedi olulisuse, regulaarse liikumise ja veresuhkru jälgimise vajaduse osas.

Ebapiisav glükeemiline kontroll

Glükeemiline kontroll hüpoglükeemilist ravi saavatel patsientidel võib olla häiritud järgmistel juhtudel: palavik, vigastus, nakkushaigus või suurem operatsioon. Sellistes tingimustes võib osutuda vajalikuks katkestada ravi Diabeton® MB-ga ja määrata insuliinravi.

Paljudel patsientidel suukaudsete hüpoglükeemiliste ainete, sh. gliklasiid kipub pärast pikaajalist ravi vähenema. See toime võib olla tingitud nii haiguse progresseerumisest kui ka ravitoime vähenemisest ravimile. Seda nähtust nimetatakse sekundaarseks ravimiresistentsuseks, mida tuleb eristada esmasest ravimiresistentsusest, milles ravim ei anna isegi pärast esimest manustamist oodatud kliinilist toimet. Enne sekundaarse ravimresistentsusega patsiendi diagnoosimist on vaja hinnata annuse valiku piisavust ja patsiendi vastavust ettenähtud dieedile..

Glükeemilise kontrolli hindamiseks on soovitatav regulaarselt mõõta tühja kõhu glükoosisisaldust ja glükosüülitud hemoglobiini HbA1c. Lisaks on soovitatav regulaarselt kontrollida veresuhkru kontsentratsiooni..

Sulfonüüluurea derivaadid võivad glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi puudulikkusega patsientidel põhjustada hemolüütilist aneemiat. Kuna gliklasiid on sulfonüüluurea derivaat, tuleb selle määramisel glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi puudulikkusega patsientidele olla ettevaatlik. Hinnata tuleks teise rühma hüpoglükeemilise ravimi väljakirjutamise võimalust.

Mõju sõidukite ja mehhanismide juhtimise võimele

Seoses võimaliku hüpoglükeemia tekkega ravimi Diabeton® MB kasutamisel peaksid patsiendid olema teadlikud hüpoglükeemia sümptomitest ja olema ettevaatlikud autojuhtimisel või töö ajal, mis nõuab kiireid füüsilisi ja vaimseid reaktsioone, eriti ravi alguses..

Vabastusvorm

Toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid, 60 mg.

30 tabletti blistris (PVC / Al), 1 või 2 blistrit meditsiinilise kasutamise juhistega pappkarbis.

Vene ettevõtte Serdiks LLC pakkimisel (pakkimisel)

30 tabletti blistris (PVC / Al), 1 või 2 blistrit meditsiinilise kasutamise juhistega pappkarbis.

15 tabletti blistris (PVC / Al), 2 või 4 blistrit meditsiinilise kasutamise juhistega pappkarbis.

Tootmise ajal Vene ettevõttes Serdiks LLC

15 tabletti blistris (PVC / Al), 2 või 4 blistrit meditsiinilise kasutamise juhistega pappkarbis.

Tootja

Servier Industry Laboratories, Prantsusmaa

OÜ "Serdix", Venemaa.

Servier Laboratories, France, välja antud registreerimistunnistus, mille on tootnud Servier Laboratories Industry, Prantsusmaa

Servier Tööstuslaborid

905, Highway Saran, 45520 Gidy, Prantsusmaa

Kõigi küsimuste korral pöörduge Servier Laboratories JSC esindusse.

Servier Laboratories JSC 115054 esindus, Moskva, Paveletskaya pl. 2, hoone 3

Tel.: (495) 937-0700, faks: (495) 937-0701

Pakendis sisalduvad juhised tähistavad lisaks Servier Laboratories logo.

Pakendamise ja / või pakendamise korral / tootmise ajal OÜ-s "Serdix", Venemaa

OÜ "Serdix", Venemaa

Tel.: (495) 225-8010; faks: (495) 225-8011.

Pakendis sisalduvad juhised tähistavad lisaks Serdix LLC - Servieri sidusettevõtte logo.

Apteekidest väljastamise tingimused

Ravimi Diabeton MB ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Ravimi Diabeton MB kõlblikkusaeg

Ärge kasutage pärast pakendile trükitud kõlblikkusaja lõppu.